gmp廠房潔凈工程中各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要無縫銜接從而避免感染

為了確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，gmp廠房潔凈工程是要盡可能的消滅所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥品。因此，gmp凈化車間要遵循相關(guān)的設(shè)計(jì)要求才能確保后邊產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。今天就以食品廠為例，下面就由小編來給大家分析一下gmp廠房潔凈工程在設(shè)計(jì)上的要求吧！

一.凈化結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)

1.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染；

2.在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；

3.車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，消菌間，配置公共器具清洗，消菌用的清洗槽，消菌槽和漂洗槽。必要時(shí)，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

4.凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)；

5.車間燈具須裝有防護(hù)罩。

二.人流和物流的設(shè)計(jì)

1.為避免交叉污染，進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個(gè)入口，應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施；

2.潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備，以避免食品受到污染；

3.保證潔凈區(qū)的通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材料存放間，這樣可有效防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動(dòng)而引起的不同品種食品交叉污染；

4.在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門，開傳遞窗或設(shè)傳送帶用來傳送物料。

三.空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計(jì)

凈化車間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定車間不同潔凈度等級的決定性因素。

1.標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過濾系統(tǒng)+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)。這種形式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi)，以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。

2.潔凈車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合，并且成本相對低一些。

gmp廠房潔凈工程是一項(xiàng)復(fù)雜的綜合性工程，生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、檢測手段和人員素質(zhì)等知識都會涉及到。以上就是小編給大家的講解，希望這篇文章能夠給大家?guī)韼椭?！我們公司一直貫徹“客戶為尊、誠信為本、質(zhì)量為先、服務(wù)為上”的企業(yè)精神竭誠為大家服務(wù)！