GMP廠房潔凈工程關(guān)于廠房的驗證
為了GMP的要求及生產(chǎn)對廠房建筑的特殊要求在施工中充分得到滿足，需要滿足很多點要求！
各操作室必須有足夠的面積和空間，以防止因場地?fù)頂D而造成操作上的差錯。待驗品、合格品和不合格品存放區(qū)必須分開設(shè)置，以防因存放混亂而造成生產(chǎn)上的差錯。置專門的中央稱量室，且其凈化級別與生產(chǎn)區(qū)相同。防止藥品交又污染為防止污染，對進入潔凈室的人和物必須進行凈化處理。為防止生產(chǎn)原料的污染，各種物料必須分類、分區(qū)放置同時，應(yīng)有防止取樣時污染的設(shè)施和措施。工藝過程產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、易燃、易爆物質(zhì)的工序，其操作室與其它房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對負(fù)壓。走廊的潔凈度應(yīng)同生產(chǎn)房間相同。潔凈廠房操作室內(nèi)的地面、墻壁和頂棚等，要使用發(fā)塵量小的建筑材料，且經(jīng)得起消毒、清潔和沖洗。
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來源：http://vtalent.com.cn/news/70.html
發(fā)布時間：2016-01-21
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