GMP廠房潔凈工程關于廠房的驗證

為了GMP的要求及生產對廠房建筑的特殊要求在施工中充分得到滿足,需要滿足很多點要求!

各操作室必須有足夠的面積和空間,以防止因場地擁擠而造成操作上的差錯。待驗品、合格品和不合格品存放區(qū)必須分開設置,以防因存放混亂而造成生產上的差錯。置專門的中央稱量室,且其凈化級別與生產區(qū)相同。防止藥品交又污染為防止污染,對進入潔凈室的人和物必須進行凈化處理。為防止生產原料的污染,各種物料必須分類、分區(qū)放置同時,應有防止取樣時污染的設施和措施。工藝過程產生粉塵、有害物質、易燃、易爆物質的工序,其操作室與其它房間或區(qū)域之間應保持相對負壓。走廊的潔凈度應同生產房間相同。潔凈廠房操作室內的地面、墻壁和頂棚等,要使用發(fā)塵量小的建筑材料,且經得起消毒、清潔和沖洗。

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來源:http://vtalent.com.cn/news/70.html

發(fā)布時間:2016-01-21