車(chē)間凈化工程
GMP制藥：無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別：
A級(jí)
高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。
在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。
B級(jí)
指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級(jí)和D級(jí)
指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。
來(lái)源：http://vtalent.com.cn/supply/cjjhgc/378.html
發(fā)布時(shí)間：2012-10-26
上一個(gè)：涂膜凈化車(chē)間 下一個(gè)：雙層真空玻璃
相關(guān)新聞Related News
- 無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間的風(fēng)口是保障... 2024-04-01
- 全自動(dòng)移門(mén)風(fēng)淋室可以有效... 2024-03-04
- GMP廠房潔凈工程通過(guò)科學(xué)的... 2024-02-03
- 進(jìn)行GMP廠房潔凈工程時(shí)要選... 2024-05-11
- 食品車(chē)間凈化工程設(shè)施是確... 2024-06-03
