GMP廠房潔凈工程在藥品生產(chǎn)中具有哪些作用呢

GMP廠房潔凈工程,其實(shí)，GMP是一種標(biāo)準(zhǔn)，它是一個(gè)什么樣的標(biāo)準(zhǔn)呢？根據(jù)小編所知，GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為讓藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。在藥品生產(chǎn)過程中起到什么樣的作用呢？GMP標(biāo)準(zhǔn)把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險(xiǎn)降低到較小而訂立的。

GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件?！癎MP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

GMP標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保終端產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本的條件?！读己盟幤飞a(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。藥品的概念包括獸藥，只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)地區(qū)是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。

GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施目的如下：

防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;

防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真;

防止遺漏任何生產(chǎn)和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;

防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;

制定這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)主要就是為了更好的保護(hù)作為消費(fèi)者的我們的利益，為了大家用藥安全有效的同時(shí)，也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循;另外，實(shí)施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國加入WTO之后，實(shí)行藥品質(zhì)量制度的需要。因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證，就可能被拒之于貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。